RESEARCH CASES
RWD 기반의 연구사례를 확인해보세요.
(자세한 내용은 EVIX-INSIGHT PRO™ 에서 확인하실 수 있습니다.)
#1. Empagliflozin vs. DPP-4i in Heart failure
연구개요
Empagliflozin (SGLT-2i) 투약군과 DPP-4i 투약군의 Heart failure risk 비교
참고논문
Patorno, Elisabetta, et al. "The EMPagliflozin compaRative effectIveness and SafEty (EMPRISE) study programme: Design and exposure accrual for an evaluation of empagliflozin in routine clinical care." Endocrinology, Diabetes & Metabolism 3.1 (2020): e00103.
참고논문 결과
· 3개 claims data sets 사용
· 3개 claims data sets에서 PS 매칭에 의해서 코호트 추출 후 Characteristics까지 분석
분석방법
· Incidence rate (Time at risk = start +1 day ~ end +548 days)
분석결과
DPP-4i 투약군의 Heart failure 발생율이 Empagliflozin 투약군 보다 높음.
Empagliflozin 투약군의 Heart failure 발생
Proportion
(per 1k persons)
DPP-4i 투약군의 Heart failure 발생
Proportion
(per 1k persons)
#2. Desmopressin vs. Anticholinergics in Hyponatremia
연구개요
Desmopressin 투약군과 Anticholinergics 투약군의 Hyponatremia 비교
참고논문
Fralick, Michael, et al. "Desmopressin and the risk of hyponatremia: A population-based cohort study." PLoS medicine 16.10 (2019).
참고논문 결과
Desmopressin vs. Oxybutynin → HR 13.19 (6.69 – 26.01, p < 0.01)
분석방법
· Washout period: 30 days
· Incidence rate (TAR = start +1day ~ start +365 days)
· Cox proportional hazard
· PS Matching 1:4
분석결과
· Desmopressin 투약군의 저나트륨혈증이 유의하게 risk 더 높음 (HIRA 2016, 2017).
· Cox proportional hazard results
#3. Pioglitazone vs. Non-user in Bladder cancer
연구개요
Thiazolidinedione 계열의 당뇨 치료제인 Pioglitazone 투약군과 Non-user의 Bladder cancer 비교
참고논문
Garry, Elizabeth M., et al. "Study design choices for evaluating the comparative safety of diabetes medications:
An evaluation of pioglitazone use and risk of bladder cancer in older US adults with type‐2 diabetes." Diabetes, Obesity and
Metabolism 21.9 (2019): 2096-2106.
참고논문 결과
HR 1.10 (1.01-1.20)
분석방법
· Incidence rate (Time at risk = start +1 day ~ start +365 days)
· Cox proportional hazards
· PS Matching 1:4
분석결과
Pioglitazone 투약군과 투약하지 않은 2형 당뇨 환자군간의 방광암 risk는 유의한 차이를 보이지 않음.
#4. SGLT-2i vs. DPP-4i in Diabetic Ketoacidosis
연구개요
SGLT-2i 투약군과 DPP-4i 투약군의 Diabetic Ketoacidosis 비교
참고논문
Fralick, Michael, Sebastian Schneeweiss, and Elisabetta Patorno. "Risk of diabetic ketoacidosis after initiation of an SGLT2 inhibitor."
New England Journal of Medicine 376.23 (2017): 2300-2302.
참고논문 결과
HR 2.2 (1.4 - 3.6)
분석방법
· Incidence rate (Time at risk = start +1 day ~ start +365 days)
· Cox proportional hazards
· PS Matching 1:4
분석결과
SGLT-2i 투약군의 당뇨케토산증 risk가 더 높은 결과를 보이나 이는 유의하지 않음.
#5. Biologic medications vs. Non-biologic medication in Serious infection
연구개요
Biologic medications 투약군과 Non-biologic medications 투약군의 Serious infection risk 비교
참고논문
Dommasch, Erica D., et al. "Risk of serious infection in patients receiving systemic medications for the treatment of psoriasis."
JAMA dermatology 155.10 (2019): 1142-1152.
참고논문 결과
Optum DB à HR 1.33 (0.78–2.27), p = 0.29 / Truven DB 결과 à HR 1.02 (0.76–1.38), p = 0.55
분석방법
· Incidence rate (Time at risk = start +1 day ~ end +120 days)
· Cox proportional hazards
· PS Matching 1:1
분석결과
HIRA 2016 DB에서는 건선 환자 중 Acitretin 투약군의 감염 질환 risk가 더 높은 결과를 보임. 하지만 다른 DB에서는
다른 결과들을 보이지만 모두 유의하지 않음.
#6. Methylphenidate vs. Atomoxetine in Psychotic disorder risks
연구개요
25세 이하 ADHD 환자 중 두 약물 Methylphenidate (MPH, 중추신경자극제)과 Atomoxetine (비중추신경자극제)의
Psychotic disorder risk 비교 연구
참고논문
Moran, Lauren V., et al. "Psychosis with Methylphenidate or Amphetamine in Patients with ADHD."
New England Journal of Medicine 380.12 (2019): 1128-1138.
참고논문 결과
Methylphenidate vs. Amphetamine (국내 미승인 약물) à HR 1.65 (1.31-2.09)
분석방법
· Incidence rate (Time at risk = start +7 day ~ start +365 days)
· Cox proportional hazards
· PS Matching 1:1
분석결과
N수가 작아 모든 DB에서 통계적 검정력은 낮음. HIRA 2017 DB에서는 중추신경자극제인 Methylphenidate의
Psychotic disorder risk가 더 높은 결과를 보이나 유의하지 않음
#7. Telmisartan vs. Ramipril in CV risks
연구개요
Telmisartan (ARB) 투약군과 Ramipril (ACEi) 투약군의 CV risks 비교 연구
참고논문
Fralick, Michael, et al. "Use of health care databases to support supplemental indications of approved medications."
JAMA internal medicine 178.1 (2018): 55-63.
참고논문 결과
HR 1.0 (0.9-1.1)
분석방법
· Incidence rate (Time at risk = start +1 day ~ start +365 days)
· Cox proportional hazards
· PS Matching 1:1
분석결과
HIRA 2012년 DB에서만 Ramipril 투약군의 Outcome risk가 유의하게 높고 다른 DB에서는 risk의 차이 없음.
#8. Rivaroxaban vs. warfarin in CV risks
연구개요
Rivaroxaban 투약군과 warfarin 투약군의 CV risks 비교
참고논문
Coleman, Craig I., et al. ＂Real-world evidence of stroke prevention in patients with nonvalvular atrial fibrillation
in the United States: the REVISIT-US study.＂ Current medical research and opinion 32.12 (2016): 2047-2053.
참고논문 결과
Combined CV risks HR =0.61 (0.45-0.82) / Intracranial hemorrhage (ICH) HR = 0.53 (0.35-0.79)
분석방법
· Incidence rate (Time at risk = start +1 day ~ end +0 day)
· Cox proportional hazards
· Stratification : 5 strata
분석결과
· 참고 논문 결과와 다른 결과 도출됨.
· 1번 Outcome: Combined CV risks → Rivaroxaban 투약군과 warfarin 투약군 간의 CV risk의 유의한 차이 없음.
· 2번 Outcome: Intracranial hemorrhage → Rivaroxaban 투약군이 ICH risk가 더 높음 (HIRA 2016, 2017).
